整群随机对照研究设计的特点及其衍生设计

整群随机对照研究是随机对照研究的一种特殊类型,指研究对象被整组随机分到试验组和对照组,每组所有个体接受相同的干预。整群随机对照研究一般多为多中心研究,或是一个中心按不同的病区或专家组划分为不同的组,对各组进行随机分组,同一组内进行相同的干预,它适用于一些不宜进行个体干预的情况,如母乳喂养的干预、儿童保健生活方式的干预等,这些干预一般是在门诊或病房进行宣传,即使进行个体化指导和宣传,也可能在同病房间产生沾染。另外一些临床实践指南和疾病预防的实施效果的研究也不适合进行个体干预,如儿童疫苗的推广,在进行完疫苗试验后,疫苗在个体水平的预防作用已经证实,但要从群体进行验证时,也非常适用整群随机对照研究。