研究发现,临床试验报告:对美国临床试验规则的依从性很差,而且没有改善的迹象

Clinical trial reporting:compliance with US rules is poor and not improving,study finds

英国牛津大学开展的1项研究发现,只有41%的临床试验在完成后1年内,按照法律要求向美国临床试验注册中心报告了结果:研究人员确认了2497项违反规定的临床试验,他们呼吁美国食品与药品监督管理局(FDA)加强执法力度1.2007年FDA修正法案要求临床试验申报者在试验完成后1年内直接向ClinicalTrials.gov报告结果(无论结果是阳性还是阴性)。