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浅析国际标准在医疗器械监管中的应用被引量：3

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摘要本文基于国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)对其成员标准相关政策的调研结果,对比分析了国内外医疗器械监管机构使用国家标准的异同,总结了国外医疗器械监管机构使用标准的实践经验,为我国提供借鉴。

作者郑佳余新华

机构地区中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理中心

出处《中国食品药品监管》 2020年第7期56-61,共6页 China Food & Drug Administration Magazine

关键词医疗器械国际标准监管实践

分类号 R951 [医药卫生—药学]

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中国食品药品监管

2020年第7期

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