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浅析国际标准在医疗器械监管中的应用
被引量:
3
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摘要
本文基于国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)对其成员标准相关政策的调研结果,对比分析了国内外医疗器械监管机构使用国家标准的异同,总结了国外医疗器械监管机构使用标准的实践经验,为我国提供借鉴。
作者
郑佳
余新华
机构地区
中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理中心
出处
《中国食品药品监管》
2020年第7期56-61,共6页
China Food & Drug Administration Magazine
关键词
医疗器械
国际标准
监管实践
分类号
R951 [医药卫生—药学]
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