摘要
通过对2017—2019年广东省药品生产企业GMP认证检查缺陷中洁净空调净化系统的缺陷项目进行统计及分析,研究药品生产企业在实施2010版GMP过程中洁净空调净化系统出现的常见问题,并针对问题提出相应的建议,为药品生产企业在实施GMP过程中提供参考,避免重复出现类似问题,以更好地为生产出符合预定用途和注册要求的药品提供洁净环境保障。
作者
蔡远广
江映珠
谢正福
邝振达
CAI Yuanguang;JIANG Yingzhu;XIE Zhengfu;KUANG Zhenda(Center For Certification and Evaluation,Guangdong Drug Adminstration,Guangzhou 510080)
出处
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第7期938-942,共5页
Chinese Journal of Pharmaceuticals
基金
广东省药品监督管理局科技创新项目(2018TDZ08)。
