摘要
近日,欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)发布信息,警示噻嗪类及类似噻嗪类利尿剂和其复方制剂的脉络膜积液风险。根据欧洲药品不良反应监测数据库及文献中所获得的证据,PRAC已同意上市许可持有人应在信息发布2个月之内提交含噻嗪类及类似噻嗪类利尿剂药品(单方和固定剂量复方)的说明书修订版本,修订内容为在噻嗪类和类似噻嗪类利尿剂药品说明书关于急性近视和继发性闭角型青光眼的警示信息中,增加脉络膜积液的风险。消费者包装说明书中应加上“在眼睛血管层有液体积聚(脉络膜积液)”的警示信息。
出处
《中国处方药》
2020年第8期I0001-I0001,共1页
Journal of China Prescription Drug