复方樟脑膏处方改进与质量标准研究

Study on prescription improvement and quality standard of compound camphor ointment

目的:通过考察影响复方樟脑膏稳定性因素,改进了复方樟脑软膏处方、配制工艺,同时建立其质量标准。方法:采用高温试验、高湿试验、耐寒试验、离心试验观察制剂的稳定性,同时选用薄层色谱法对乳膏中的樟脑、薄荷脑进行定性鉴别,HPLC法对乳膏中曲安缩松进行了定量测定。结果:经稳定性实验观察制成的复方樟脑膏制剂无油水分离、分层。乳膏中的樟脑、薄荷脑TLC斑点清晰,Rf值适中,阴性无干扰。曲安奈德在0.23~1.15μg之间呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.43%,RSD=0.16%(n=9)。结论:本处方改进后,质量稳定,疗效确切,取得了显著效果。用薄层色谱法、HPLC对该乳膏进行质量控制,方法准确、可行、专属性强。