摘要
目的:建立感冒软胶囊微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部微生物限度检查方法适用性要求,对9家生产企业的感冒软胶囊进行方法适用性试验。结果:不同企业感冒软胶囊对指示菌回收率差异较大,选用回收率大于50%的方法,作为检查方法。需氧菌总数采用1∶200供试液1mL注皿,霉菌和酵母菌总数采用1∶10供试液1ml注皿;大肠埃希菌采用药典常规方法。结论:通过对9家企业的样品方法适用性试验,建立感冒软胶囊微生物限度检查方法。
作者
滕宝霞
牟建平
贺晓文
Teng Baoxia;Mou Jianping;He Xiaowen
出处
《甘肃医药》
2020年第4期345-347,共3页
Gansu Medical Journal
基金
甘肃省药品科研项目(项目编号:2019GSMPA024)。