荆花胃康胶丸联用四联疗法补救治疗幽门螺杆菌感染的随机对照研究

目的幽门螺杆菌(H.pylori)治疗失败是临床常见问题,本研究旨在评价经三联疗法根除H.pylori失败的慢性胃炎或消化性溃疡患者采用荆花胃康胶丸联用四联疗法补救治疗的疗效和安全性。方法选择2017年11月至2019年1月江门市中心医院消化内科门诊收治,经首次三联疗法根除H.pylori失败的慢性胃炎或消化性溃疡患者187例,采用随机、平行、对照的方法,将187例患者分为两组。A组(91例)采用艾司奥美拉唑+阿莫西林(呋喃唑酮)+克拉霉素+枸橼酸铋钾治疗,疗程14 d;B组(96例)采用A组方案+荆花胃康胶丸治疗,疗程14 d。比较两组H.pylori根除率、消化道症状指数及不良反应发生情况。结果A组共87例完成研究,H.pylori根除者62例(71.3%);B组93例完成研究,H.pylori根除者78例(83.9%)。意向性分析(ITT)、符合方案集分析(PP)均提示荆花胃康胶丸组H.pylori根除率较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05)。B组在结束时消化道症状指数下降更明显,两组差异有统计学意义(P<0.05),但在停药4周后,两组差异无统计学意义(P>0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论对三联疗法根除H.pylori失败的慢性胃炎或消化性溃疡患者进行补救治疗时,与传统的四联疗法相比,加用荆花胃康胶丸可以提高患者的H.pylori根除率,快速改善消化道症状的同时不显著增加不良反应发生率。