对2015年版《中国药典》中茜草定量测定方法的改进

目的改进2015年版《中国药典》中茜草含有量测定方法。方法将《中国药典》供试品溶液制备项下的"…放置过夜,超声处理…"改为"…超声处理…","…精密加入甲醇-25%盐酸(4∶1)20 mL…转移至25 mL量瓶中…"改为"…精密加入甲醇-25%盐酸(4∶1)20 mL,70℃加热回流30 min,取出,立即冷却,精密加入三乙胺3 mL,立即盖上瓶盖,匀速振摇,静置30 min,转移至25 mL量瓶中…"。HPLC法测定10个来源茜草中羟基茜草素、大叶茜草素含有量及其总量。结果在本实验建立的供试品溶液制备方法下,不同样品中羟基茜草素、大叶茜草素含有量及其总量均高于《中国药典》方法。结论在2015年版《中国药典》茜草含有量测定方法中的供试品溶液制备项下,建议应对一次提取方法、滤液收集装置、二次化学反应条件、加三乙胺后的混匀时间、反应液转移至量瓶是否需要冲洗等内容进行修订,并将羟基茜草素、大叶茜草素的总含有量作为检测指标,以使相关标准更准确、可靠、完善。