泌尿外科临床试验各环节的风险管理:单中心经验总结

临床试验是新药或新医疗器械研究开发的必经阶段,是上市前评估其安全性与疗效的重要环节,也是研发过程中资金和时间投入最多的环节。中国临床试验平台建设不断加强和完善,多个国产原研抗肿瘤新药相继上市,为中国患者提供了更多的治疗选择[1]。