舒眠胶囊HPLC指纹图谱及化学模式识别研究

目的:建立舒眠胶囊HPLC指纹图谱,并结合化学模式识别方法对其进行质量评价。方法:采用Waters CORTECS C18(150 mm×4.6 mm,2.7μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;柱温为30℃;检测波长为254 nm;进样量为10μL。采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)"进行相似度评价,结合聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘判别分析法对舒眠胶囊进行质量评价。结果:建立了舒眠胶囊的HPLC指纹图谱,确定了36个共有峰,并对其中30个色谱峰进行了归属,指认5个成分。15批舒眠胶囊指纹图谱的相似度均在0.900以上;3种分析方法均可将样品分为3类;筛选出导致批次间样品质量差异的6种主要成分。结论:该方法科学、准确、可靠、易行,指纹图谱结合化学模式识别技术可更加系统、全面地评价舒眠胶囊的质量。