HPLC法评估补肾强身胶囊中酒女贞子的质量

Quality assessment of wine-steamed Ligustri Lucidi Fructus in Bushen Qiangshen Capsules by HPLC

目的 HPLC法评估补肾强身胶囊中酒女贞子的质量。方法建立HPLC法测定补肾强身胶囊中红景天苷和特女贞苷的含有量,通过测定不同炮制时间两者的含有量,探讨女贞子在炮制过程中的变化规律,通过配对样本t检验分析补肾强身胶囊和酒女贞子中特女贞苷含有量和红景天苷含有量的比值(比值)。结果红景天苷和特女贞苷分别在2.956~118.2、12.46~498.2μg/mL范围内线性关系良好(r≥0.999 8),平均回收率分别为103.78%、103.81%,RSD分别为1.2%、0.7%。21 h内随着炮制时间的延长,酒女贞子中红景天苷含有量逐渐升高,特女贞苷含有量逐渐降低,比值逐渐变小。t检验表明补肾强身胶囊和酒女贞子的比值无显著差异。29批样品红景天苷、特女贞苷含有量和比值范围分别为0.09~0.60 mg/粒、0.60~3.62 mg/粒和1.5~31.7。结论该方法准确有效,重现性好,可为提高补肾强身胶囊质量标准提供依据。