摘要
目的:1.5~7.5月龄婴幼儿接种口服五价人-牛重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)后的安全性观察。方法:采用面访与自填式相结合的问卷以及电话调查方法,选择2018年7月~2019年7月间在从化区鳌头镇中心卫生院自愿接种口服五价人-牛重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)的1.5~7.5月龄婴儿作为研究对象。采用口服接种方式,每剂次间隔大于或等于28d,接种3剂次。现场观察每次接种后30min内的即时反应,通过电话询问获得每次接种后3d、42d内的反应,同时统计每名婴儿是否全程接种3剂次口服五价人-牛重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)情况,将观察结果填写到《口服五价人-牛重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)接种观察记录表》中。采用Excel2013软件录入和分析。结果:共收集到2018年7月~2019年7月间921名1.5~7.5月龄婴幼儿接种口服五价人-牛重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)信息;总不良事件发生率为1.52%(14/921)。完成3剂次全程接种的448名婴幼儿不良事件发生率为1.12%(5/448);仅接种首剂次的148名婴幼儿不良事件发生率为4.05%(6/148);仅接种2剂次的325名婴幼儿不良事件发生率为0.92%(3/325)。多数不良事件发生在30min-3d内,接种首剂次占多数,以发热和腹泻为主。结论:该口服五价人-牛重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)对1.5~7.5月龄婴幼儿接种具有良好的安全性。
