我国发布首版生物类似药临床应用管理专家共识

推荐理由:当前,生物类似药在国内刚刚起步,尚缺乏临床应用管理经验,有待在进一步实施过程中不断积累经验。除此之外,在类似药与原研药的互换、适应证外推、安全性监测、处方审核等方面,尚缺乏明确的标准,相关的政策规定还待建立或待逐步完善,给临床应用管理工作带来了一定困惑。基于此背景,由中华医学会临床药学分会专家委员会牵头,组织相关领域相关专家,参考国内外政策法规、指南意见及临床研究等,结合我国实际情况,讨论并制定了《生物类似药临床应用管理专家共识(第一版)》,旨在为生物类似药的临床应用管理提供参考。