九制锁阳质量标准研究

目的建立九制锁阳质量标准,提高其质量控制水平。方法采用性状、显微鉴别、薄层鉴别对九制锁阳进行定性鉴别;采用药典方法测定其水分、总灰分和醇溶性浸出物,采用HPLC对熊果酸进行含量测定。结果确定了九制锁阳性状和显微特征;醇溶性浸出物不得少于11.0%;水分不得大于11.0%;总灰分不得过8.0%;熊果酸线性关系Y=326988X+1570.9(r=0.9999),线性范围0.04~0.24μg·mL-1,平均加样回收率98.7%(RSD=1.04%),精密度、重复性良好,供试品溶液在稳定性12 h内稳定(RSD=1.24%),按照干燥品计算熊果酸含量不得少于0.26%。结论本实验建立的方法准确、可靠,所制定的九制锁阳质量标准可用于九制锁阳质量控制和评价。