3种方法检测梅毒螺旋体抗体不确定标本的性能评价

目的评价时间分辨荧光免疫试验(TRFIA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)和胶体金法检测梅毒螺旋体抗体不确定标本的性能。方法以TRFIA筛选1.0≤S/CO≤9.9的梅毒螺旋体抗体不确定标本,同时用梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)、ELISA和胶体金法检测,以TPPA为确认方法,比较TRFIA、ELISA和胶体金法的灵敏度、特异度、符合率、约登指数、似然比和受试者工作特征(ROC)曲线下面积。结果与TPPA比较,TRFIA、ELISA和胶体金法的灵敏度分别为100.00%、88.57%和51.43%,特异度分别为0.00%、96.26%和85.05%,符合率分别为24.65%、94.37%和76.76%,约登指数分别为0.00、0.85和0.36,阳性似然比分别为1.00、23.69和3.44,阴性似然比分别为0.00、0.12和0.57,ROC曲线下面积分别为0.50、0.92和0.68。结论TRFIA灵敏度高,可用于梅毒血清学筛查,ELISA的灵敏度、特异度和符合率均高,可用于梅毒血清学筛查和诊断,胶体金法的灵敏度低,不宜用于梅毒血清学筛查。检测灰区的梅毒抗体不确定标本需用TPPA复查,以减少误诊。