新型冠状病毒核酸检测模拟室内质控品的研制

目的评价用阴性临床样本稀释假病毒原料、制备新型冠状病毒核酸检测模拟室内质控品的可行性。方法用PBS与阴性临床样本梯度稀释噬菌体病毒样颗粒(假病毒)制备模拟室内质控品,用荧光PCR仪检测ORF1ab和N靶基因。同时加入RNase抑制剂-20℃保存,评价其稳定性。结果PBS与阴性临床样本稀释制备的模拟室内质控品核酸检测Ct值差异无统计学意义,且所用试剂N靶基因的检测灵敏度大于ORF1ab基因。制备的模拟质控品在-20℃条件下可稳定保存60 d,且无需添加RNase抑制剂。结论阴性临床样本作为基质稀释假病毒原料制备模拟质控品可更好地反映基质效应,可用作新冠病毒核酸检测室内质控品。同时应关注靶基因检测灵敏度不同造成的单靶标阳性样本,防止漏检。