基于案例分析视角初探药品不良反应法律风险防控

目的 探讨目前医疗机构药品安全问题以及应对药品不良反应的困境,结合《医疗纠纷预防和处理条例》对医疗纠纷的事前预防及争议的非诉解决提出的新要求,为医疗机构药品不良反应法律风险的防控提出相关建议。方法 通过案例分析法,对某医疗机构对一例药品不良反应相关医疗纠纷的处理经过进行深层次剖析,分析用药过程可能的缺陷以及应对难点,提高风险防控。结果 目前医疗机构用药过程存在三级医师查房制度落实不严、用药谨慎义务履行不充分、医疗过程临床药师作用的缺失等三个方面的缺陷,而药品不良反应补偿体系的立法缺失、药物追溯性困难、医疗产品责任的扩大化解释以及医疗纠纷预防与处理的新要求,使得现阶段医疗机构存在较大法律责任承担风险。结论 医疗机构应当建立临床药师的绩效考核与责任追究体系,并进一步严格落实病历书写规范的要求与医疗纠纷处理的程序性义务;通过建立重点患者用药合理性评估内部响应机制,尽快锁定疑似不良反应药品;通过引入药品提供者共同参与协商以及积极主动的纠纷处理机制,降低事件可能带来的经济损失与社会影响。