实时荧光核酸恒温扩增检测技术应用于肺结核痰标本检测的可行性

目的评估实时荧光核酸恒温扩增检测技术(SAT-TB)法用于肺结核痰检的可行性。方法活动性肺结核病例于治疗前基线期(T0)、2月末(T1)、6月末(T2)连续采集晨痰标本,同时采用SAT-TB法、抗酸染色和痰培养法检测。以痰培法为金标准,采用Kappa检验分别对SAT-TB法、抗酸染色法与痰培养法的一致性进行分析;采用ROC曲线分析计算SATTB法、抗酸染色法的敏感性和特异性。结果选取活动性肺结核患者105例,总治愈率82.9%;18例治疗失败,SAT-TB法检出16例(占88.9%),抗酸染色法检出10例(占55.6%)。痰培养法、SAT-TB和抗酸染色法阳性率:T0期分别为100.0%、97.1%、61.9%,T1期分别为74.3%、58.1%、38.1%,T2期分别为17.1%、15.2%、9.5%,其中T0和T1期3种方法阳性率差异有统计学意义(P值均<0.01)。以痰培养方法为金标准,一致性分析Kappa值,T0、T1、T2期SAT-TB法与痰培养法分别为0.533、0.762、0.819,抗酸染色法与痰培养法分别为0.320、0.340、0.267;与抗酸染色法相比,SAT-TB与痰培养法具有更高的一致性。SAT-TB法总灵敏度(86.92%)高于抗酸染色(56.43%),差异有统计学意义(P<0.001);SAT-TB法总特异度(100.00%)与抗酸染色法(99.69%),差异无统计学意义(P=0.156)。结论SAT-TB法耗时短、灵敏度和特异度均高于抗酸染色法,与金标痰培养法一致性较高,值得在有条件的地方推广应用。