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法匹拉韦治疗新冠病毒肺炎的开放性对照临床研究 被引量:14

Experimental Treatment with Favipiravir for COVID-19:An Open-Label Control Study
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摘要 2019年12月以来,中国暴发了一场由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)感染所引发的新冠病毒肺炎(COVID-19)疫情。超过16%的患者出现急性呼吸窘迫综合征,病死率为1%~2%。目前尚无有关特效治疗方法的报道。在此,我们比较了法匹拉韦(Favipiravir, FPV)和洛匹那韦(Lopinavir, LPV)/利托那韦(Ritonavir, RTV)治疗COVID-19的效果。FPV治疗组给药方案为实验室确诊COVID-19感染患者口服FPV(第1天:给药2次,单次1600 mg;第2~14天:每日2次,单次600 mg),同时干扰素α(IFN-α)雾化吸入(每日2次,单次500万国际单位)。而对照组给药方案为对患者进行洛匹那韦/利托那韦治疗(第1~14天:每日2次,单次400 mg/100 mg),同时IFN-α雾化吸入(每日2次,单次500万国际单位)。FPV治疗组的35例患者和对照组的45例患者在入组时,两组之间患者的所有基线特征均具有可比性。经过比较两组患者在胸部CT、病毒清除和药物安全性方面的变化发现,在病毒清除时间[中位时间(四分位间距,IQR)]方面,FPV治疗组的病毒清除时间[4天(IQR, 2.5~9)]比对照组[11天(IQR, 8~13)]的更短(P <0.001)。在胸部CT方面,FPV治疗组的胸部CT改善率(91.43%)相比对照组(62.22%)有显著改善(P=0.004)。在调整了潜在的混杂因素后,FPV治疗组在胸部CT方面仍显示出明显更高的改善率。多变量Cox回归分析显示,FPV的使用与病毒清除速度的提高具有独立的相关性。此外,FPV治疗组出现的不良事件比对照组少。在本项开放的给药前后对照研究中,FPV在疾病进展控制和病毒清除方面对COVID-19表现出更好的治疗效果。这些初步的临床结果为感染SARS-CoV-2患者的治疗提供了有价值的信息。
作者 蔡庆贤 杨明辉 刘东京 陈军 舒丹 夏俊霞 廖雪娇 顾元博 蔡秋娥 杨扬 沈晨光 李晓鹤 彭凌 黄德良 张晶 张舒荣 王福祥 刘甲野 陈莉 陈淑彦 王召钦 张政 曹瑞源 钟武 刘映霞 刘磊 Qingxian Cai;Minghui Yang;Dongjing Liu;Jun Chen;Dan Shu;Junxia Xia;Xuejiao Liao;Yuanbo Gu;Qiue Cai;Yang Yang;Chenguang Shen;Xiaohe Li;Ling Peng;Deliang Huang;Jing Zhang;Shurong Zhang;Fuxiang Wang;Jiaye Liu;Li Chen;Shuyan Chen;Zhaoqin Wang;Zheng Zhang;Ruiyuan Cao;Wu Zhong;Yingxia Liu;Lei Liu
出处 《Engineering》 SCIE EI 2020年第10期1348-1355,共8页 工程(英文)
基金 国家科技重大专项(2017ZX10204401、2018ZX10711001、2017ZX10103011、2018ZX09711003、2020YFC0841700) 深圳市“三名”医学项目(SZSM201412003、SZSM201512005) 深圳市科技研发项目(202002073000001) 中国博士后科研基金(2019M660836) 广东省2020年科技创新战略专项基金 广东省科技厅防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项(2020B111105001)资助。
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