江苏省医疗器械企业UDI推广应用探索

江苏省是医疗器械产业大省,医疗器械生产、经营企业数量大、类型多,据最新统计,全省医疗器械生产企业2517家,其中植入性生产企业83家、无菌生产企业616家,拥有医疗器械注册证12000千余张,植入性、无菌等高风险生产企业数、生产企业总数、注册证数在全国均居于前列,其中位于江苏省泰州市的中国医药城高端医疗器械产业园最大,医疗器械生产企业数量超过113家。如何对医疗企业进行有效监管,是我们面临的巨大挑战。