基于多元统计分析的股骨头坏死愈胶囊干燥工艺研究

目的优化股骨头坏死愈胶囊的干燥工艺,提高制剂质量,为申报新药提供基础。方法通过设置不同的实验条件(干燥时间、干燥温度),对制剂中热敏性成分丹参酮IIA、血竭素的含量及水分进行考察,结合多元统计分析对该制剂干燥工艺进行优化。结果以最终水分达到5%为限制条件,获取的最佳干燥条件为干燥温度为77℃,时间为4 h。结论该方法干燥效率较高,有效组分损失较少,操作简便,模型预测性良好。