解毒凉血化瘀法治疗活动期类风湿关节炎热毒痹阻证临床研究

目的观察“伸灵Ⅰ号”方对活动期类风湿性关节炎(Rheumatoid arthritis,RA)热毒痹阻证患者的临床疗效和安全性。方法将61例活动期RA热毒痹阻证患者按随机数字表分为试验组30例和对照组31例,试验组给予“伸灵Ⅰ号”治疗,对照组给予雷公藤多苷片治疗,该研究观察时间为12周,在治疗前、治疗4周后、8周后、12周后记录患者中医证候积分、DAS28评分、实验室指标以及两组患者发生的不良反应等情况,分别进行组内及组间疗效和安全性评价。结果试验组的总临床有效率为93.55%,对照组的总有效率为70%,试验组的总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后2组在中医证候疗效、DAS28评分改善方面差异均有显著性意义(P<0.05);组间中医证候积分与时间有交互作用(P<0.05);DAS28缓解良好率(△DAS28>1.2),试验组明显优于对照组,差异显著(P<0.01);治疗后2组血沉、C-反应蛋白、类风湿因子水平均较治疗前明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论“伸灵Ⅰ号”能够缓解活动期热毒痹阻型类风湿性关节炎患者的临床症状,改善患者关节生理功能和降低实验室指标,远期疗效显著,且安全性良好。