报告草药干预措施随机对照试验的建议: 解释和说明

Recommendations for reporting randomized controlled trials of herbal interventions:explanation and elaboration

在临床干预试验中,运用随机分配是对照试验中控制偏倚和混杂的最佳工具。研究人员必须确保在试验报告中包含读者所需要的信息,以判断结果的有效性及其意义。事实上,完整的试验报告可让临床医生改进他们的临床实践,以反映当前最佳证据,并改善患者临床终点。制定CONSORT声明可协助研究人员、作者、审稿人及编辑了解临床试验报告中所需的必要信息。CONSORT声明适用于任何干预措施,包括草药产品。当前草药干预措施的对照试验未充分报告CONSORT建议的信息条目。我们希望最近制定的CONSORT建议条目扩展版能更准确地报告草药干预措施随机对照试验,使其更加完整。我们编写的这份解释性文件除概述了每项建议的理由外,还提供了CONSORT条目和相关详细说明,并为每项建议提供了良好报告和经验证据的范例,以帮助作者能更好地运用它们。随着越来越多的证据积累和反馈意见的收集,这些有关草药产品临床试验报告的建议可随时进行修订。