灸法治疗过敏性鼻炎RCT的方法学及报告质量评价

Methodology and Quality Evaluation of RCT Report on Allergic Rhinitis Treated by Moxibustion

目的:评价灸法治疗过敏性鼻炎的文献质量,探讨提高灸法临床试验的措施。方法:全面检索大型文献数据库,以CNKI、WF、VP、CBM以及Pubmed、Cochrane Library数据库为主,辅以手工检索相关期刊及参考文献,筛选出符合标准的文献,并运用Cochrane偏倚风险评估工具、CONSORT声明和STRICTOM标准进行质量评价。结果:共纳入47篇合格RCT。方法学质量评价结果显示26篇(55.32%)描述了随机序列的产生,5篇(10.64%)详细说明了分配隐藏方法,另有1篇(2.13%)对研究者和参与者执行了盲法,有4篇(8.51%)对评估者执行了盲法。报告质量评价显示:32篇(68.01%)描述了纳入标准,42篇(89.36%)说明了准确的干预措施,但只有8篇(17.02%)叙述了主要和次要结局指标,评估的效应大小及其精度,4篇(8.51%)描述了盲法对象;45篇(95.74%)交代了操作中艾灸的量和或每穴艾灸时间,同时也有34篇(72.34%)未描述针对艾灸过程中出现意外的防范措施。结论:当前有关灸法的临床试验尚不严谨,质量有待提高,建议严格控制试验偏倚,按照标准撰写研究报告。