摘要
目的基于质量源于设计(QbD)理念建立秦七风湿方提取液喷雾干燥工艺,并研究其浸膏粉理化性质。方法采用Box-Behnken响应面法,构建关键质量属性(CQA)与关键工艺参数(CPP)回归模型,建立喷雾干燥工艺的设计空间。同时检测所得浸膏粉的溶解性、吸水性、引湿性、流动性。结果构建的CPP优化设计空间为进风温度140~150℃,溶液固含量0.2~0.3 g/mL。秦七风湿方喷雾干燥浸膏粉具有良好的水溶性、润湿性,但其吸湿性较强,流动性较差。结论基于QbD理念建立的秦七风湿方提取液喷雾干燥工艺能实现可控性、稳定性,有利于促进保障产品质量的一致性。
出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第1期168-173,共6页
Chinese Traditional Patent Medicine
基金
国家自然基金项目(81773919,81803744)
国家科技重大专项重大新药创制项目(2019ZX09301133)
陕西省科技厅重点研发项目(2018SF-326)
陕西省教育厅重点实验室项目(19JS018)
陕西省创新人才推进计划-科技创新团队(2018TD-005)。
