药检机构数据完整性管理的现状及发展方向

目的评价药检机构数据完整性管理的现状,学习GMP中的先进做法,探讨药检机构数据管理的发展方向。方法整理CNAS和GMP对数据管理的不同要求,从人、机、料、法、环五个方面着手分析药检机构数据完整性的影响因素,逐一进行分析。结果与结论对于数据完整性控制工作要有正确的态度。这是一项涉及硬件、软件、人员、管理等各个方面的体系性工作。体系工作应涵盖人、机、料、法、环等各个因素的管理功能,对各种重要数据都要实施全面监控,保证数据的完整性。