摘要
分析方法质量源于设计(AQbD)这一概念来源于制药领域的质量源于设计(QbD)理念。QbD是基于科学和质量风险管理,以预先定义的目标为起点,通过试验设计,建立产品质量属性与原材料质量属性和过程参数之间的关系,强调产品和过程的理解及过程控制的一种系统的制药开发过程。
作者
王学敏
赵智勇
王昊
田海娇
WANG Xuemin;ZHAO Zhiyong;WANG Hao;TIAN Haijiao
出处
《理化检验(化学分册)》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第12期1313-1319,共7页
Physical Testing and Chemical Analysis(Part B:Chemical Analysis)
基金
山西省应用基础研究项目面上青年基金项目(201801D221331)。