UPLC测定莲必治注射液中亚硫酸氢钠穿心莲内酯的含量

目的建立检测莲必治注射液中亚硫酸氢钠穿心莲内酯含量的方法。方法采用超高效液相色谱(UPLC)法,色谱柱:Acquity UPLC BEH C18(2.1 mm×50 mm,1.7μm),检测波长:220 nm,进样量:1μl,流动相为甲醇-0.02 mol/L磷酸二氢钾水溶液(15∶85),流速1.0 ml/min,柱温为40℃。结果亚硫酸氢钠穿心莲内酯在0.10~0.26 mg/ml(R2=0.998)范围内,呈良好线性关系;亚硫酸氢钠穿心莲内酯的加样回收率是99.39%(RSD 0.28%,n=9)。结论该方法专属性强,快速稳定,能够准确测定莲必治注射液中亚硫酸氢钠穿心莲内酯的含量,可为莲必治注射液的质量控制提供依据。