经前安片治疗经前期紧张综合征的临床研究

目的观察经前安片治疗经前期紧张综合征(PMS)(肝郁气滞证)的有效性和安全性。方法采用多中心临床研究,筛选2013年12月~2014年11月间被诊断为PMS患者438例,将患者按1∶3比例分别进入逍遥丸对照组和经前安片试验组治疗。比较治疗前后中医证候疗效、中医证候总评分、基础体温、内分泌测定值、月经情况等。结果服药1个月经周期后,试验组疗效明显优于对照组。服药2个月经周期后试验组中医证候疗效上略高于对照组,但两组间差异无统计学意义。其他中医证候总评分、基础体温、内分泌、月经情况及痊愈随访,试验组和对照组两组间差异均无统计学意义。结论经前安片及逍遥丸均可治疗PMS,疗效较稳定。两种药对女性激素、月经均无太大影响。经前安片较逍遥丸起效快,改善抑郁悲伤症状优于逍遥丸。