他达拉非治疗ED合并良性BPH-LUTS的疗效和安全性分析

目的探讨他达拉非治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生继发下尿路症状(BPHLUTS)的疗效和安全性分析。方法306例本院门诊年龄>45岁、性活跃的、有ED>3个月和BPHLUTS>6个月的306例男性患者为研究对象,随机分成他达拉非2.5 mg组(98例),他达拉非5.0 mg组(108例)以及安慰剂组(100例)。评估三组患者在基线和试验终点时的性活动中国际勃起功能指数问卷表(IIEF-EF)评分、国际前列腺症状评分表(IPSS)评分,还包括性接触情况问卷3(SEP Q3)评分、BPH影响指数问卷(BII)评分以安全评估情况。结果治疗后,他达拉非5.0 mg组IIEF-EF评分、IPSS评分、SEP Q3、BII评分优于安慰剂组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,他达拉非2.5 mg组在IIEF-EF分、SEP Q3优于安慰剂组,差异有统计学意义(P<0.05);他达拉非2.5 mg组IPSS评分、BII评分与安慰剂组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。他达拉非2.5 mg组不良反应发生率为25.5%(25/98)和他达拉非5.0 mg组不良反应发生率均高于安慰剂组的19.0%(19/100),但三组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论5.0 mg他达拉非可以明显改善ED和前列腺增生引起的下尿路症状,并且耐受性好。