摘要
2015年国务院44号文发布以来,我国的医药研发得以突飞猛进的发展,带量采购的低价传递效应和医保谈判的大幅降价给创新药的发展带来了新的挑战,同时也伴随着机遇。一、挑战:缩短市场预期1.带量采购:专利悬崖在我国,长期以来,创新药专利过期(原研药)后仍垄断着市场,直到4+7开启的专利悬崖才扭转这一局面,通过了一致性评价的低价仿制药实现了对高价原研药的替代,以首批带量采购的4+7试点为例,4+7执行之后6个月和执行之前的6个月相比,25个中选品种在4+7城市的销售总量增加了225%、销售总额增加了30%,而原研药的销售量和销售额则双双下降,分别下降了18%和22%(图1),专利悬崖呈现。