中药民族药“真实世界研究”方法技术创新及应用

“真实世界研究”(RWS)概念肇始于20世纪60年代,受限于“真实世界数据”(RWD)缺乏,RW S的研究进展不大。大数据的发展激发了RW S的再度兴起,最终产生了技术突破。2016年12月,美国国会通过《21世纪治疗法案》,推荐利用“真实世界证据”(RWE);2020年1月,发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,RWS有了较为系统的技术指导。