不同厂家注射用头孢呋辛钠制剂的质量对比研究

Comparison of quality of cefuroxime sodium for injection from different manufacturers

目的:将国产注射用头孢呋辛钠与塞浦路斯进口制剂进行质量对比研究,以此对部分国产制剂与进口制剂之间的质量差异进行评价。方法:按药品的安全性、有效性和质量可控性3个基本要求,选择颜色、聚合物、有关物质、pH值、水分和含量等项目进行比较和评价。结果:国产制剂与进口制剂在上述检验项目方面均符合《中国药典》2015年版的有关要求,但颜色、有关物质杂质个数和pH值等存在差异。结论:与进口制剂相比,国产制剂的安全性和质量可控性尚有提升空间。