FOLFIRI联合西妥昔单抗或贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌:随机临床试验FIRE-3的最终生存及符合方案分析

FOLFIRI plus cetuximab or bevacizumab for advanced colorectal cancer:final survival and per-protocol analysis of FIRE-3,a randomised clinical trial

背景:在FIRE-3研究中,与贝伐珠单抗+FOLFIRI相比,西妥昔单抗+FOLFIRI可提高KRAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)的总生存率,但是未发现相应的无进展生存获益。本研究目的在于分析RAS野生型结直肠癌接受一线FOLFIRI治疗的可评价疗效患者中,与贝伐珠单抗相比,西妥昔单抗是否可改善治疗反应和生存情况,同时分析原发肿瘤部位对预后的影响。方法:意向治疗人群包括593例KRAS第2外显子野生型mCRC患者。进一步检测确认400名患者为全RAS野生型肠癌,其中352名(88%)患者接受了至少3个周期的治疗和至少1次基线后的影像检查以评估疗效,并纳入符合方案的患者(西妥昔单抗组169名,贝伐珠单抗组183名)。