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国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告(2021年第8号)
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摘要
为贯彻《药品管理法》有关规定,进一步加强药品上市后变更管理,国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法(试行)》,现予发布,自发布之日起施行,此前规定与本公告不一致的,以本公告为准。各省级药品监管部门应当落实辖区内药品上市后变更监管责任,细化工作要求,制定工作文件,明确工作时限,药品注册管理和生产监管应当加强配合,互为支撑,确保药品上市后变更监管工作平稳有序开展。
作者
无
机构地区
国家药监局
出处
《中国制药信息》
2021年第4期5-10,共6页
关键词
变更管理
工作文件
《药品管理法》
生产监管
细化工作
药品注册管理
药品上市后
工作时限
分类号
F20 [经济管理—国民经济]
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