化学发光免疫分析技术在新型冠状病毒肺炎辅助诊断中的应用价值

目的评估化学发光免疫分析技术(CLIA)检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的IgM和IgG抗体在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)辅助诊断中的应用价值。方法选取2020年1月31日至3月16日温州市中心医院收治的COVID-19住院患者66例(阳性组),均根据临床诊断和SARS-CoV-2核酸检测结果阳性确诊为COVID-19。选取同期根据临床诊断和SARS-CoV-2核酸检测排除COVID-19的发热患者50例(对照组)。采用CLIA对116例研究对象的229份血清进行SARS-CoV-2 IgM和IgG抗体检测。结果CLIA检测SARS-CoV-2 IgM抗体的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为57.54%(103/179)、92.00%(46/50)、92.26%(103/107)、37.70%(46/122);检测IgG抗体的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为88.27%(158/179)、96.00%(48/50)、98.75%(158/160)、69.57%(48/69);联合检测IgM和IgG抗体的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为88.83%(159/179)、88.00%(44/50)、96.36%(159/165)、68.75%(44/64)。IgM抗体与IgG抗体可在0~7d检出,随着病程进展阳性率逐步升高,在22~28 d阳性率均到达顶峰,此后IgM抗体阳性率逐渐降低,而IgG抗体阳性率依旧维持较高水平。结论CLIA检测SARS-CoV-2抗体具有良好的灵敏度和特异度,在病程的22~28 d检测阳性率最高,该方法简便、快捷,在COVID-19的辅助诊断中有重要的应用价值。