舒脑欣滴丸指纹图谱的建立和4种成分含量测定方法研究

Fingerprint Method and Four-Component Quantification Analysis Method Study of Shunaoxin Drop Pills(舒脑欣滴丸)

目的:采用高效液相色谱(HPLC)法,建立舒脑欣滴丸指纹图谱定性和4种主要成分定量分析的测定方法,为舒脑欣滴丸的质量控制提供更可靠的方法和依据。方法:色谱柱为Venuisu MP C18(4.6 mm×250 mm,5μm);以甲醇-1.0%冰醋酸为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),柱温为30℃,检测波长为280 nm。结果:建立舒脑欣滴丸HPLC指纹图谱,得到共有峰8个,指认其中4个并测定含量,阿魏酸、洋川芎内酯I、洋川芎内酯A、藁本内酯分别在1.0~30μg(R^(2)=0.9997)、1.1~33μg(R^(2)=0.9995)、1.5~45μg(R^(2)=0.9996)、2.0~60μg(R 2=0.9992)内呈现良好的线性关系;平均回收率分别为99.06%、99.97%、100.42%、98.57%,RSD分别为1.58%、2.09%、2.03%、0.89%。结论:所建立的指纹图谱共有模式特征性强,多指标成分含量测定同时结合指纹图谱分析能更为全面地对舒脑欣滴丸的质量进行控制。