六西格玛管理在药物临床试验机构院外CRC管理的初步探讨

临床研究协调员(CRC)是药物临床试验开展过程中的重要参与者,其工作对确保临床试验质量具有很大的推动作用。机构对CRC的有效管理可提高其工作效率,更好地为临床试验服务。鉴于院外CRC在不同医院有不同的管理模式,本文对院外CRC在院内的管理进行分析探讨,通过六西格玛管理的DAMIC模式,针对新机构在CRC管理中存在的若干问题给出对策,提高CRC工作效率,进而保证临床试验质量。