希森美康XN9000血细胞分析流水线复检规则的制定与评估

目的对希森美康厂家推荐的复检规则进行验证,结合验证结果制定适合该实验室的血细胞分析复检规则。方法选取笔者医院300份乙二胺四乙酸二钾抗凝的静脉全血标本,在XN9000流水线上进行检测和涂片染色,由1名主任检验师和1名主管检验师对所有标本进行双盲法人工镜检。根据镜检结果对厂家提供的复检规则进行验证。结果将显微镜下检查的结果用作衡量性能的金标准。对比镜检结果和仪器结果进行统计学分析,真阳性率为85.7%,假阳性率为12.7%,真阴性率为87.3%,假阴性率为14.3%。远大于国际血液学专家组确定的5%的最大可接受限,查找原因,重新修改规则并进行验证。对假阴性结果进行分析,发现有幼稚粒细胞的标本,仪器有IG报警提示,但并未将这条规则作为复检规则。因此,复检规则中需要增加IG这一条以降低假阴性率。修改后重新验证结果:真阳性率96.0%,假阳性率8.5%,真阴性率91.5%,假阴性率4.0%。假阴性率<5%,且未漏检原始细胞。结论实验室引用厂家的复检规则时需要进行验证,验证通过后才能应用于临床。适当的复检规则既可提高血常规检测的效率,又能保证结果的可靠性。