中成药治疗冠心病上市后再评价的研究进展

Research Progress of Post-Marketing Re-Evaluation of Chinese Patent Medicines in the Treatment of Coronary Heart Disease(Review)

近年来,中医药治疗冠心病在上市后再评价研究方面取得一定进展,通过检索相关文献对中成药治疗冠心病上市后再评价的评价体系、评价方法展开分析,介绍常用的评价方法有临床试验与真实世界研究、冠心病生存质量量表、安全性评价独有的不良反应监测方法和因果关系判定法、以成本效果分析法为代表的药物经济学评价方法及中成药质量评价方法等,发现仍需建立并完善符合中医药特色的疗效与安全评价体系,中成药质量控制也需得到解决,保证药物疗效一致性,促进临床合理用药。