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培养基模拟灌装试验相关缺陷改进
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摘要
目的本文旨在帮助药品生产企业以及负责药品生产质量管控工作的检查员对培养基灌装试验中的各项关键内容有一个更全面的了解发现其中的缺陷问题并制定出有效的改进对策,从而保证其生产过程是符合具体的法律规范要求的。方法对无菌药品生产企业GMP认证现场检查过程中发现的各类缺陷问题进行分析,明确哪些缺陷是与培养基模拟灌装试验相关的,并查明出现缺陷问题的原因。
作者
梁芳芳
石水萍
机构地区
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
出处
《中国科技信息》
2021年第11期79-80,共2页
China Science and Technology Information
关键词
药品生产企业
GMP认证
缺陷改进
现场检查
缺陷问题
改进对策
管控工作
问题的原因
分类号
TQ460.6 [化学工程—制药化工]
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中国科技信息
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