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药物临床试验档案的重要性与管理对策
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摘要
我国自1999年成立了药物临床试验质量管理规范中心,目的是保护临床药理试验的规范、结果科学可靠。药物临床试验档案记录了所有试验的原始数据,是药物试验评估的重要依据。目前在档案管理上存在诸多不足,亟待规范化的管理。文章对此进行了探讨。
作者
陈莹
邹冲
机构地区
南京中医药大学附属医院/江苏省中医院
出处
《中医药管理杂志》
2021年第8期209-211,共3页
Journal of Traditional Chinese Medicine Management
关键词
临床药理试验
档案
管理对策
分类号
R197.3 [医药卫生—卫生事业管理]
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1
王玲,王燕.
对药物临床试验档案资料规范化管理的探讨[J]
.中国社会医学杂志,2014,31(2):84-85.
被引量:10
2
舒洋,王玉玖,丁长玲,王贝贝,蔡国伟,张桂芹.
药物临床试验中受试者医疗安全的权益保障[J]
.临床合理用药杂志,2018,11(32):163-164.
被引量:8
3
徐莉娅,陈燕溪,杨林芬,马媛蕊.
浅析药物临床试验档案管理现状及对策[J]
.中国中医药现代远程教育,2016,14(13):35-37.
被引量:10
4
常晓霁.
药物临床试验档案的特点分析及管理体会[J]
.世界最新医学信息文摘,2015,15(68):133-134.
被引量:7
5
温丽群.
中药临床试验的档案管理[J]
.现代医院,2007,7(4):145-146.
被引量:11
二级参考文献
25
1
章兰云.
医院档案管理的思路[J]
.当代医学,2004,10(4):57-58.
被引量:4
2
刘燕清.
医学科研档案管理存在的问题与对策[J]
.现代医院,2005,5(1):74-75.
被引量:19
3
国家食品药品监督管理局.药物临床试验质量管理规范[z].局令第3号.2003.08-06.
4
国家食品药品监督管理局令(第3号).药物临床试验质量管理规范[S].北京:国家食品药品监督管理局,2003.3.
5
王棕覃,孙扬,韩涛.浅议药物临床试验档案管理的现状与对策[J].华章(2014).
6
陈兆禊,和宝荣,王英玮.档案管理学基础[M].3版.北京:中国人民大学出版社,2005(4):93-180.
7
卫生部.医药卫生档案管理暂行办法[Z],1991-03-09.
8
闻素琴,陆德炎,瞿晓慈.
药物临床试验关键环节管理[J]
.医院管理论坛,2008,25(5):42-44.
被引量:14
9
李见明.
药物临床试验的档案资料管理规范化探讨[J]
.中国临床药理学杂志,2008,24(6):561-563.
被引量:15
10
齐松仁,孙瑞华.
药物临床试验档案管理探讨[J]
.中华医学科研管理杂志,2009,22(3):179-181.
被引量:2
共引文献
32
1
何剑波,曾爱屏.
GCP在肿瘤内科临床实习带教中的作用[J]
.世界最新医学信息文摘,2019,19(97):243-243.
2
齐松仁,孙瑞华.
药物临床试验档案管理探讨[J]
.中华医学科研管理杂志,2009,22(3):179-181.
被引量:2
3
李利清,虞坚尔,张新光.
药物临床试验机构管理体系构建[J]
.环球中医药,2010,3(5):383-385.
被引量:5
4
胡兵.
浅谈药物临床试验档案管理[J]
.四川档案,2011(5):50-51.
被引量:8
5
陈雁,佘彬,杨春梅,张瑞明.
药物临床试验中的几个重要环节[J]
.华西医学,2014,29(1):145-147.
被引量:2
6
胡薏慧,元唯安,彭朋,汤洁,朱蕾蕾,蒋健.
浅谈药物临床试验档案管理[J]
.解放军医院管理杂志,2014,21(2):199-200.
被引量:11
7
汶柯,柴栋,王瑾,蔡芸,王睿.
基于风险的药物临床试验机构文档规范化管理探讨[J]
.中国新药杂志,2018,27(24):2916-2921.
被引量:7
8
卢芳,陈仲林,韩宝惠,李颖则,施黄萍,姜丽岩.
对药物临床试验档案管理若干问题的探讨[J]
.世界临床药物,2014,35(8):511-512.
9
杨春梅,袁丹江.
医疗器械临床试验中知情同意常见的问题与对策[J]
.中国医疗设备,2015,30(6):148-150.
被引量:13
10
闫妍,时钢.
药物临床试验机构文件标准化管理[J]
.中国新药与临床杂志,2015,34(7):505-508.
被引量:6
同被引文献
20
1
闻素琴,陆德炎,瞿晓慈.
药物临床试验关键环节管理[J]
.医院管理论坛,2008,25(5):42-44.
被引量:14
2
陈华芳,诸葛启钏,黄小小.
药物临床试验档案管理的特点及实践[J]
.中国新药与临床杂志,2015,34(4):258-261.
被引量:12
3
高建超,黄云虹,杨焕,高晨燕.
我国药物临床试验监督和管理的方法探讨[J]
.中国新药杂志,2017,26(18):2149-2153.
被引量:15
4
郜翀,李红英.
机构伦理委员会文件材料“档案化”管理探讨[J]
.医学与哲学(A),2018,39(2):32-34.
被引量:10
5
赵珊珊,刘阳,李静.
三级医院药物临床试验机构建设管理实践[J]
.中国新药杂志,2018,27(11):1303-1308.
被引量:10
6
朱淼.
药物临床试验档案管理现状与对策[J]
.医学信息,2018,31(5):29-30.
被引量:4
7
董铖.
谈药物临床试验资料档案管理的重要性[J]
.泰州职业技术学院学报,2018,18(6):58-59.
被引量:4
8
王维瑄.
药物临床试验的档案资料管理工作探讨[J]
.山东档案,2018(6):71-72.
被引量:3
9
刘新会,高泽宇,李红娟,孙佳,李彦辉,董军红.
应用护理专案改善降低痰标本留取不合格率的效果观察[J]
.河北医药,2019,41(8):1269-1272.
被引量:6
10
郭薇,谢林利,曹丽亚,陈勇川.
加入ICH对我国药物临床试验机构工作的影响和思考[J]
.中国药房,2019,30(11):1445-1448.
被引量:27
引证文献
2
1
李梅,陈璐,倪穗琴.
药物临床试验档案管理中存在的问题与策略分析[J]
.中国卫生产业,2022,19(9):78-81.
被引量:1
2
高琳艳,胡朝英,裴彤,杜佳琳,张兰,王琎.
药物临床试验必备文件的档案管理研究[J]
.现代药物与临床,2022,37(9):1919-1922.
被引量:3
二级引证文献
4
1
黄冬香,段炼,黎笑媚,陈思含,戴丽萍,谢志红,李明琰,叶丽卡.
6S管理工具在Ⅰ期临床试验中心的应用[J]
.今日药学,2023,33(3):231-235.
被引量:1
2
王贝贝,于娟,蔡国伟,张桂芹,丁长玲,王玉玖.
PDCA循环法在某院药物临床试验资料管理工作中的应用[J]
.中国卫生产业,2023,20(15):99-101.
3
莫霞.
药物临床试验机构项目管理工作要点实践与思考[J]
.中国处方药,2023,21(12):58-61.
4
文娱,李晓晖,陈云艳.
某院中药Ⅱ、Ⅲ期临床试验项目自查及问题分析[J]
.现代医药卫生,2024,40(3):380-384.
1
周婷婷.
智慧医院建设中大型医疗设备管理问题研究[J]
.科学大众(科技创新),2021(5):77-78.
2
席敏.
信息化背景下档案管理工作存在的问题及优化措施[J]
.中小企业管理与科技,2021(17):5-6.
被引量:3
3
宁志娟.
慢性病医保档案智慧化管理的实践与思考[J]
.档案天地,2021(5):58-59.
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赵敏.
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