呋喹替尼不良反应及其与疗效的相关性

目的观察呋喹替尼不良反应发生时间、影响因素以及与疗效之间的相关性。方法35例参加呋喹替尼临床研究患者,给予呋喹替尼5 mg·d^(-1),口服,不能耐受不良反应者减量至4 mg·d^(-1),自服药起观察不良反应,直至患者死亡或随访结束。结果呋喹替尼不良反应多发生于治疗最初的2个月内,多为1~2级不良反应,常见为高血压(57.1%)、手足皮肤反应(37.1%)、腹泻(37.1%)、蛋白尿(31.4%)、发声困难(31.4%)等;严重不良反应发生率40%,多为高血压(20.0%)、手足皮肤反应(14.3%);肿瘤部位对严重不良作用发生有影响(P=0.045);年龄、性别等对常见不良反应发生率无显著影响,腹痛在结直肠癌患者中的发生率较肺癌患者中高(14.3%比0%,P=0.019),高血压、手足皮肤反应与疗效无显著相关性。结论患者对呋喹替尼不良反应总体耐受良好;肿瘤部位可能影响严重不良反应发生;未发现不良反应与疗效之间有明确相关性。参加临床研究患者体能状态和脏器功能相对较好,真实世界不良反应发生率可能有所不同。