外围专利——阿达木单抗(修美乐)的专利防御利器

修美乐是由艾伯维出品一种抗体药物,自2012年以来连续8年占据全球最畅销药品排行榜首。随着结构专利权的到期,截止到2020年7月,修美乐生物类似药在中美欧已经被批准15个。面对生物类似药的挑战,艾伯维运用早已布局的外围专利作为武器,成功将主要的美国市场保留到2023年。本文将对修美乐的外围专利策略和生物类似药生产厂商的应对策略进行梳理,以其为原研药厂和生物类药生产厂商提供借鉴。