随机对照试验设计要点

Key points of randomized controlled trial design

随机对照试验(RCT)是评价某种药物或某种干预手段安全性和有效性的金标准,合理的设计是高质量的RCT和科学评判试验结果的核心。如何提高RCT设计的严谨性、合理性和完善性,如何保证RCT实施的质量,是许多临床研究者常见的困惑。笔者以经典的糖尿病临床试验为例对RCT的设计要点进行探讨,期望为未来开展糖尿病防治RCT研究的设计和开展提供参考。