第一类医疗器械发展现状及监管要点解析

随着国民可支配收入的增加和人口老龄化的加剧,我国医疗器械行业作为大健康领域中的一个重要行业,加之医保局的成立,医保覆盖范围和深度的提升,医疗器械领域近几年取得了飞速发展。作为基层一名器械领域监管人员,亲历近两年机构改革和器械行业发展,就当下我区器械监管领域工作占比最重,难度最大的第一类生产企业及流通领域一类产品监管进行简要总结与解析。