液相色谱分析应用于药物有关物质或者含量的测定

目的建立HPLC检测阿莫西林胶囊有关物质的方法,并进行方法学验证。方法采用安捷伦C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动性A为含有1%乙睛的0.05mol/L磷酸盐缓冲液(取0.05mol/L磷酸二氢钾溶液,用2mol/L氢氧化钠溶液调节pH至5.0),流动性B为含乙睛20%的0.05mol/L磷酸盐缓冲液,梯度洗脱;检测波长为254nm,流速为1.0mL・min^-1,柱温为40℃。结果采用此方法测定,药物中各已知杂质分离完全,且该方法的专属性、准确性、定量限、检出限及回收率符合检测需求,结论高效液相色谱法精密度高、专属性强,可作为药物有关物质测定的有效方法。