国内首个晚期肠癌一线免疫治疗获批

6月10日,根据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,帕博利珠单抗(国内俗称“K药”)的结直肠癌新适应证药品批准证明文件已处于待领取状态。这意味着,该适应证已正式获得批准。自2018年首次在中国获批上市以来,K药截至目前已在国内5大瘤种获批7项适应证。K药已分别于2020年6月和2021年1月在美国和欧盟获批单药用于一线治疗微卫星不稳定性高/错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)基因特征的不可切除或转移性结直肠癌(mCRC)。而此次中国获批,不仅标志着国内肠癌治疗领域正式开启了免疫治疗时代,更有望为消化道肿瘤免疫疗法树立精准化的新标杆。