容量调整对冷沉淀凝血因子质量的影响探讨

目的探讨容量调整前后冷沉淀凝血因子质量变化。方法统计容量调整前后(2017年11月至2020年4月)冷沉淀凝血因子质量抽检结果,其中抽检小容量组(20~30 mL)冷沉淀17个月(2017年11月至2019年3月制备)68 U,大容量组(40~50 mL)冷沉淀13个月(2019年4月至2020年4月制备)52 U,共计30个月120 U,比较关键作用指标的变化,对不符合项目进一步追溯检测献血者。结果外观、标签、容量、无菌试验合格率均为100%,纤维蛋白原(FIB)合格率99.17%(119/120),凝血因子Ⅷ(FⅧ)合格率93.33%(112/120)。小容量组FIB抽检合格率98.53%(67/68),FⅧ抽检合格率91.18%(62/68);大容量组FIB抽检合格率100%(52/52),FⅧ抽检合格率96.15%(50/52);容量调整前后FIB比较,差异无统计学意义(P>0.05),FⅧ水平比较,差异有统计学意义(P<0.05)。追溯献血者检测FIB不合格1例,抽检结果132 mg,追溯献血者检测结果1.42 g·L^(-1),低于参考范围;FⅧ不合格8例,FⅧ:C活性5例低于参考范围,占比62.5%(5/8),3例在正常范围,占比37.5%(3/8)。结论容量调整前后制备的冷沉淀凝血因子质量符合标准要求,献血者自身凝血因子水平偏低是影响质量不合格的偶发因素,容量增加可以收集到更丰富的凝血因子,FIB和FⅧ水平均有升高,这为保障临床输注疗效和减少无效输注有着重要意义。